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真空質(zhì)量提取測試原理及方法(2)
更新時間：2024-09-10
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測試方法概述：
1、 將測試包裝放入真空測試倉，然后對測試倉抽真空。測試系統(tǒng)包含真空儲蓄器、IMFS 和真空測試倉。質(zhì)量提取法的測試原理見圖 2。當測試系統(tǒng)被抽真空到合適的真空度的時候，會將測試系統(tǒng)與真空泵隔離。從測試包裝通過任何漏孔進入真空測試倉的質(zhì)量流會流向真空儲蓄器。IMFS 會檢測從真空測試倉流入真空儲蓄器的質(zhì)量流。在給定的壓差下，質(zhì)量流與缺陷的幾何尺寸呈正比。來自于頂空體積或者液體(如水)泄漏的被檢測的氣體流會在暴露在測試倉內(nèi)的真空條件下。因為測試倉內(nèi)的壓強要比水的沸點為 20±5℃時對應(yīng)的壓強要低，因此液體會沸騰而形成而水蒸氣和空氣的混合物。
2 、測試系統(tǒng)的靈敏度與 IMFS 的全掃描范圍、真空測試倉的設(shè)計、包裝材料種類和測試系統(tǒng)的參數(shù)設(shè)置有關(guān)。對測試系統(tǒng)的參數(shù)設(shè)置影響較大的因素有：需 要的靈敏度、測試包裝的材料種類、測試包裝的體積(尺寸)、測試包裝在真空 狀態(tài)下的形變程度等。包裝材料在真空環(huán)境下脫氣而釋放質(zhì)量流進入真空測試倉。脫氣對最終質(zhì)量流率的影響可以通過如下途徑來最小化，一是延長最終質(zhì)量流率 測試前抽真空的時間，二是提高真空度。在一些特別的場合(如大體積柔性包裝和一些標簽材料)，需要對測試包裝進行前處理以很大程度減少包裝的揮發(fā)物的 量。對于被測試包裝樣品在壓力下有可移動的部件，如注射器或活塞，設(shè)計特別 的真空測試倉來限制部件的移動是很重要的。在測試循環(huán)中，部件向外運動，會 改變真空測試倉的內(nèi)部體積，使質(zhì)量流流入真空儲蓄罐，從而會模擬包裝泄漏而 導致假陽性。
3、 真空測試倉和測試參數(shù)的設(shè)置必須要能夠滿足檢測包裝中的大孔(孔徑≥70-100μm)的要求，這對干產(chǎn)品包裝內(nèi)部空體積部分被抽為真空時特別重要。大泄漏檢測可盡量減少液體進入測試系統(tǒng)，因此大泄漏檢測對于盛裝液體的包裝很重要。在抽真空階段初期，在小泄漏測試之前，需要合適的測試倉體設(shè)計和更多的測試步驟來檢測大泄漏。
真空質(zhì)量提取法
的適用范圍很廣。既適用于常壓、微負壓和高真空的各類容器檢漏，也適用于粉體、液體等填充容器的檢漏。既可以測硬質(zhì)容器，也可以測軟包裝容器。真空質(zhì)量提取法無需每個規(guī)格定制測試腔體?？墒褂猛膱A填充，滿足不同規(guī)格尺寸的西林瓶。
USP<1207.1>產(chǎn)品生命周期中的包裝完整性檢測方法和驗證也指出，沒有任何一種包裝泄露測試或包裝密封質(zhì)量測試方法可以適用于所有產(chǎn)品包裝系統(tǒng)。后續(xù)將繼續(xù)介紹其他幾種確定性方法測試原理，敬請期待。
