技術(shù)文章
Technical articles
當(dāng)前位置：
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20228-11
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20228-9容器密閉完整性測試(CCIT)在醫(yī)學(xué)界的發(fā)展及其重要性
最初，容器密閉完整性測試(CCIT)僅對藥品包裝進(jìn)行無菌測試。不久之后，人們意識到僅進(jìn)行無菌測試不足以保持醫(yī)療產(chǎn)品的完整性。1994年,美國FDA出版了《人和獸藥產(chǎn)品應(yīng)用中滅菌過程驗(yàn)證的提交文件工業(yè)指南》。這促進(jìn)并強(qiáng)調(diào)了驗(yàn)證腸胃外產(chǎn)品包裝(例如CC)的微生物屏障特性的重要性。后來又再次發(fā)布了對指南的改進(jìn)，以說明CCI測試相對于無菌測試的重要性，并列舉了無菌測試的局限性，例如由于測試時(shí)引入的不定微生物污染而產(chǎn)生的假陽性讀數(shù)的可能性。此后，在另一出版物中，更多地著重于CCI方法，...
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20228-8專研陽性樣品制備服務(wù)_激光打孔、毛細(xì)管制備、微量管制備、金屬絲制備
陽性樣品制備服務(wù)是通過在包裝樣品上制備已知缺陷的陽性樣品，用于CCIT方法驗(yàn)證，以確認(rèn)當(dāng)前CCIT方法可靠性、適用性及靈敏性的目的。我司有專業(yè)的激光打孔機(jī)、自主研發(fā)的漏孔校準(zhǔn)儀（自動出具報(bào)告）、拉針儀、光學(xué)顯微鏡等專業(yè)制備、測量儀器。提供全面的激光打孔服務(wù)。各種制備方法及特點(diǎn)：1、激光打孔：可以在包材的任意部位打孔（最小低至1UM）常見包材：安瓿瓶、西林瓶、預(yù)充針、卡式瓶、輸液袋、蓋玻片、模制瓶、管制瓶等等2、微量管（玻璃微型移液器）：用于BFS,FFS，輸液袋，膠塞等塑料材...
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20228-8德國進(jìn)口殘氧分析儀 殘氧儀 OXY-1 SMA-新品上市
德國Presens殘氧儀OXY-1SMA由于其外形尺寸小，OXY-1SMA幾乎可以安裝在任何地方。它與非侵入式傳感器、浸入式探頭和PSt3型流通池兼容（檢測極限15ppb溶解氧，0-100%氧氣）。OXY-1SMA具有溫度補(bǔ)償功能，因此可以在溫度變化的環(huán)境中進(jìn)行精確的測量。這款USB供電的氧氣計(jì)使用PreSensMeasurementStudio2軟件進(jìn)行操作，該軟件可以同時(shí)控制多個(gè)設(shè)備，因此可以設(shè)置測量網(wǎng)絡(luò)。憑借眾多功能以及額外的壓力和鹽度補(bǔ)償，該軟件使OXY-1SMA適用...
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20228-5Gasporox激光無損殘氧儀 專研激光法技術(shù)
GasporoxAB的無損檢測解決方案和產(chǎn)品基于一系列專有技術(shù)，這些技術(shù)利用低功率二極管激光器的光譜功率?；驹硎峭ㄟ^向樣品發(fā)射激光來檢測氣體的存在和密度，在不改變樣品的情況下探測氣體含量。這些氣體可以位于包裝的頂部空間或藥物基質(zhì)等多孔材料內(nèi)部。Gasporox技術(shù)還可用于包裝和容器的泄漏測試。Gasporox傳感器作為組件集成到用于生產(chǎn)藥品、食品和飲料的機(jī)器中。它們還集成到Gasporox自己的GPX系列用于制藥和食品測試的臺式儀器中。TDLAS技術(shù)原理及應(yīng)用Gaspor...
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20228-4Gasporox 激光法殘氧儀 用于 CO 2和壓力測量
快速準(zhǔn)確的CO2和壓力檢測Gasporox傳感器系列GasSpect提供無損頂空氣體分析，可集成到檢測機(jī)中。具有高靈敏度激光的傳感器在性能和精度方面令人印象深刻。GasSpect系列根據(jù)要檢查的氣體有不同的變化。GasSpectCO2&Bar測量二氧化碳?xì)怏w濃度并提供有關(guān)瓶內(nèi)壓力的信息。應(yīng)用：GasSpectCO2&Bar傳感器是一種非侵入式檢測傳感器，用于測量二氧化碳以及提供瓶內(nèi)壓力信息。CO2檢測通常是氣調(diào)包裝(MAP)檢測的一部分。應(yīng)用是碳酸水、蘇打水、啤酒、起泡酒和香...
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20228-4Gasporox 激光法頂空分析儀 適用于凍干小瓶的無損頂空測量
Gasporox提供GPX1500樣品瓶，用于藥瓶的頂空氧氣測量。許多腸胃外藥物都裝在玻璃容器中，例如小瓶。需要生產(chǎn)氧敏感藥物并在容器的頂部空間中填充低殘留氧。通常在無菌灌裝過程中使用氮?dú)飧采w層。多次真空/氮?dú)庋h(huán)用于更低的殘留氧氣水平。要求驗(yàn)證過程有效性的GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）規(guī)定。儀器GPX1500Vial能夠準(zhǔn)確、快速地?zé)o損測量樣品瓶頂部空間中的殘留氧氣。應(yīng)用說明無需使用任何工具即可安裝特定的小瓶架。安裝小瓶架后，所有參數(shù)均已設(shè)置。操作員無需進(jìn)行參數(shù)設(shè)置。小瓶放置在小瓶...
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20228-1presens 氧傳感器
PreSensPrecisionSensingGmbH成立于1997年，是德國雷根斯堡大學(xué)(UniversityofRegensburg,Germany)于20世紀(jì)80年代開始的研究活動的基礎(chǔ)上成立的。PreSens公司結(jié)合了不同研究人員在電子工程和傳感器開發(fā)領(lǐng)域的長期經(jīng)驗(yàn)。從一開始，微傳感器系統(tǒng)就被賣給生命科學(xué)領(lǐng)域的客戶。公司成立的頭十年，已成為化學(xué)光學(xué)傳感器技術(shù)領(lǐng)域的重要企業(yè)之一。公司與合作伙伴在歐洲、美洲和亞洲提供全面的服務(wù)。德國制造：PreSens為生物技術(shù)和制藥、生...
